Van egy bizonyos fajta e-mail, amelyet az elmúlt két évtizedben megtanultunk felismerni. Egy mérnöknek CAD-ban szépen viselkedő orvostechnikai eszköze van, és most már pár százezer fizikai alkatrészből kell állnia, következetesen, nyomon követhetően, kellemetlen meglepetések nélkül a sterilizálási szakaszban. Az orvosi eszközök műanyag fröccsöntése ritkán csak a fröccsöntő gépről szól. Arról szól, hogyan viselkedik a polimer egy vékony falban, hogyan tartja a szerszám toleranciát millió lövésnél, és hogy van-e értelme a papírmunkának két év elteltével is.
A Suzhou Huanxin Precision Molding 2002 szeptembere óta gyárt precíziós formákat, valamint kis- és közepes műanyag alkatrészeket. Fokozatosan üzletünk legnagyobb részévé vált az orvosi munka: inzulin toll belsők, átlátszó endoszkóp csatlakozók, minimálisan invazív szike házak, eszköztartók, kupakok és lencsék. A következő nagyjából az, amit az első találkozáskor elmondanánk egy új vásárlónak, mielőtt bárki az árról beszélne.
Az orvosi eszközök három olyan dolgot igényelnek egyszerre, amelyeket valóban nehéz kombinálni: szoros geometriát, térfogatban ismételhetőséget és olyan anyagot, amely repedés vagy homályosodás nélkül túléli a tisztítást, fertőtlenítést vagy sterilizálást. A fröccsöntés mindhárom megoldást kielégíti, ha megfelelően van beállítva. Amint egy szerszám bevált, az eljárás ugyanazokat az üregméreteket reprodukálja lövésről lövésre, és az alkatrész költsége csökken a térfogat növekedésével.
Az okok, amelyek miatt orvosi ügyfeleink folyamatosan visszatérnek a folyamathoz, meglehetősen következetesek:
Az orvosi projektekben általában az anyag határozza meg a geometriát, nem pedig fordítva. Ha az alkatrészt gamma-sterilizálják, akkor a sárgás vagy rideg polimer lekerül az asztalról, függetlenül attól, hogy milyen jól folyik. Ha az alkatrész átlátszó csatlakozó, a tisztaság és az alacsony kettős törés gyorsan leszűkíti a mezőt. Általában leülünk a rajzzal, a sterilizálási módszerrel, a várható érintkezési időtartammal és az összeszerelési módszerrel, mielőtt bármit javasolnánk.
| Anyag | Tipikus orvosi alkatrészek | Mit hoz |
|---|---|---|
| Átlátszó PC | Endoszkóp csatlakozók, lencsék, laringoszkóp könyökök | Clarity, toughness, good dimensional control |
| PA66-GF30-15%PTFE | Befecskendező toll tolórudak, dobfogaskerekek | Merevség beépített alacsony súrlódással |
| POM | Release buttons, small drive components | Stabil méretek és vegyszerállóság |
| PBT és PBT-20GF | Tolórúd meghajtók, forgó hordók | Vegyi és sterilizációs környezetben is megállja a helyét |
| ABS | Scalpel handle shells, protective caps | Könnyű megmunkálás, tiszta felületek, megbízható ragasztás |
| TPEE | Shell csatlakozó portok | Rugalmasság a bepattanó illeszkedéssel |
| PP és PA12 | Kártyaolvasó konzolok, lámpaburkolat szerelvények | Chemical resistance, low moisture uptake |
Saját jegyzeteket vezetünk arra vonatkozóan, hogy az egyes minőségek hogyan viselkednek a gépeinken, mert az adatlapok 23 fokon írják le a gyantát, nem az alkatrésznek szükséges olvadási hőmérsékleten. Ez a gyakorlati rekord gyakran a különbség egy olyan eszköz között, amely az első próbára tisztán fut, és egy olyan eszköz között, amelynél három acélkorrekcióra van szükség.
Pen parts are a good example of dimensions that are small but unforgiving. Egy néhány gramm súlyú tolórúd hordozza az egész készülék adagolási pontosságát, így az üreg elrendezését, a kapu helyzetét és a fröccsöntés utáni kondicionálást is korán rendezni kell. Dobfogaskerekeket, nagy és szabványos tolórudakat, forgó hordókat, adagbeállító gombokat, kioldógombokat és átlátszó utántöltő tartókat formázunk a töltött és töltetlen műszaki műanyagok széles skálájából.
PA66 Composite Medical Injection Pen Push Rod A 0.70 g push rod molded from PA66 with 30% glass fiber and 15% PTFE, relevant to precise dose delivery and sliding wear. Termék megtekintése → Transparent components are where tool polish and process stability show themselves immediately. A connector at 1.6 grams may look simple, but any weld line or slight haze in the optical path becomes visible under the physician's light. Dolgozunk az olvadékhőmérséklet szabályozásán, a kapu elhelyezésén és a kilökési egyensúlyon, hogy minden üregben egyenletes legyen az átlátszóság.
1.6 g Transparent PC Gastroscope Connector 1,60 g-os átlátszó PC-csatlakozó gasztroszkóp és endoszkópia szerelvényekhez, kompakt interfésszel, amely a stabil kapcsolatokat és a tiszta megfigyelést támogatja. Termék megtekintése → A szike nyélének merevnek kell lennie a kézben, pontosan kell tartania a tűt és az acélcsövet, és erő nélkül kell összeszerelnie. Ez a kombináció általában azt jelenti, hogy a geometriát elülső részre, karosszériahéjra, farokhéjra és belső rögzítőelemekre osztják, mindegyiknek megvan a maga toleranciája. Az ABS, az orvosi minőségű PTFE-kevert minőségek és más lehetőségek közötti választás az összeszerelésről és a sterilizálásról szól, nem csak az anyagárakról.
ABS Minimally Invasive Scalpel Handle Shell 8,23 g-os ABS fogantyú, 101,55 × 18 × 18 mm méretű, minimálisan invazív szikeszerelvényekhez tervezve, ergonomikus markolattal és szigetelt házzal. Termék megtekintése → By the time a part reaches the molding machine, most of its fate is already sealed in the mold. Cavity steel selection, parting line position, venting, cooling layout and ejection strategy set the ceiling on what the process can achieve. Az orvosi munkák során általában több időt fordítunk a szerszámterv felülvizsgálatára, mint bármely más lépésre, és ebbe a felülvizsgálatba bevonjuk az ügyfél tervezőcsapatát is.
The process side is equally disciplined. In practice, a new medical part moves through a fairly fixed sequence:
Gyártóhelyiségünkön precíziós, számítógép-vezérelt fröccsöntőgépek és kisalkatrész-munkákhoz szabott mérőműszerek működnek, és saját öntőformáinkat házon belül készítjük el, nem pedig kiszervezzük. Ez akkor számít, ha egy orvosi ügyfélnek a harmadik, nem pedig a harmadik hónapban van szüksége acélkorrekcióra.
Az ebbe a mezőbe belépő ügyfelek gyakran három szabványos számot hallanak, és nem tudják, melyik vonatkozik rájuk. Az ISO 13485 az orvostechnikai eszközök gyártásának minőségirányítási szabványa, amely lefedi a dokumentációt, a nyomon követhetőséget, a kockázatkezelést és a nem megfelelőség kezelését. Az ISO 10993 a biológiai értékeléssel foglalkozik, ezért az anyagtanúsítványok és a biokompatibilitási adatok már jóval az első lövés előtt fontosak. Az ISO 14644 szabályozza a tisztaterek besorolását, és ez dönti el, hogy az alkatrészt kell-e önteni, vagy ellenőrzött környezetben kell-e csomagolni.
A hatókört illetően egyértelműek vagyunk: minőségbiztosítási rendszerünk ISO 9001 tanúsítvánnyal rendelkezik, amelyet rendszeres ismételt auditokkal tartunk fenn, és támogatjuk azokat az ügyfeleket, akiknek orvosi dokumentációs csomagokra, anyagok nyomon követhetőségére és saját ISO 13485-ös kötelezettségeik köré épülő vizsgálati nyilvántartásokra van szükségük. Ha egy projektnek tisztatérben fröccsöntött alkatrészre van szüksége, ezt inkább korán mondjuk, mint a szerszám vágása után. Minőségirányítási mérföldköveinkről bővebben itt olvashat Az ISO 9001 újbóli auditálásának frissítése .
Az általunk leginkább kedvelt projektek egy rajzzal, az eszközfunkció leírásával és a hangerőről szóló őszinte beszélgetéssel kezdődnek. Innen idézhetünk szerszámokat és alkatrészeket, javasolhatunk egy tesztelendő anyagot, és elmondhatjuk, hogy a tervezés hol fog harcolni a folyamat ellen. Teljes kínálatunk medical injection molding accessories megmutatja az általunk már elkészített alkatrészcsaládokat, ami gyakran a leggyorsabb módja annak, hogy megnézzük, hogy tapasztalataink összhangban vannak-e az Ön programjával.
Az orvosi formázás az elején türelmet, majd a fegyelmet jutalmazza. Ha még a tervezési szakaszban van, ez a legjobb alkalom a beszélgetésre – a falvastagság vagy a kapu helyének kis változtatása sokkal kevesebbe kerül, mint egy későbbi acél átdolgozás.
Szerzői jog © Suzhou Huanxin Precision Molding Co., Ltd. Minden jog fenntartva.
